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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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設備設計・設備改造・移設作業など!工場や設備の自動化をお引き受けします…
アークテック株式会社では、機械・装置の改造、工場内物流改善および メンテナンスを行っています。 お客様の既存設備の能力・性能改善や設備ラインの変更、工場移転に伴う 設備機器の移設や工場内物流改善提案などあらゆるご相談にお応えしています。 お困りの方は今すぐご相談下さい! 【事業内容】 ■機械・装置の改造・移設 ■工場内物流改善およびメンテナンス ※詳しくはカタログを...
メーカー・取り扱い企業: アークテック株式会社
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精密板金のプロフェッショナル!板を積み重ねて立体形状を創造する積層板金…
アークテック株式会社では、板金加工をはじめ、機械加工、積層板金加工 を行っております。 当社100%子会社の海外工場であるアークテックフィリピンとの緊密な 連携プレイで、国内と同レベルの生産設備、ノウハウ、品質管理体制を 構築しています。 英知と独自の高度な情報・生産システムの融合で、お客様のあらゆるニーズ にスピーディーに対応致します。 【加工内容】 ■板金加工 ■...
メーカー・取り扱い企業: アークテック株式会社
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