【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

『カチオン電着塗装』技術紹介

耐食性能に優れた塗膜を形成可能な表面処理技術！

『カチオン電着塗装』は、電着作業が自動化される事により、省力化 が可能となり経済性も向上することができる表面処理技術です。 工程管理が数値化される事により、管理水準も向上します。 また水溶性塗料である為、衛生的であり、火災の危険性がなく安全です。 被塗装物は、鉄材、非鉄金属（銅、アルミダイカスト、亜鉛鋼板、 亜鉛メッキクロメート、ステンレス）などの様々な金属全般に 対応します。...

メーカー・取り扱い企業： 藤間精練株式会社

『HIGH PRACORT(ハイプラコート)』技術紹介

高耐食性カチオン電着コーティング！

『HIGH PRACORT(ハイプラコート)』は、膜が柔らかく、引っ掻き傷で 剥がれ母材が腐食してしまうなどの従来のカチオン電着塗装の問題を 大幅に改善する表面処理技術です。 当技術では、一般的な下地前処理とは異なりメッキを施しエボキシ樹脂に よって二重コーティングされます。 【特長】 ■高い耐食性 ■従来のカチオン電着塗装の問題を改善 ■メッキを施しエボキシ樹脂によって二...

メーカー・取り扱い企業： 藤間精練株式会社