【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

離散系シミュレーションソフトウェア『Simio』

工場のディジタル・ツイン構築に不可欠なピースをご提供！

『Simio』は、離散系シミュレーションの汎用ソフトウェアとして先進の 機能を備えると同時に、離散系シミュレーションを基礎とした リスクベースド・プランニング＆スケジューリング(RPS)の機能を 同じソフトウェアプラットフォーム上で実現する、非常にユニークな ソフトウェアパッケージです。 シミュレーションモデルを基礎とする強力なスケジューリング機能をご提供。 現場で観測される種々の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライジングサン

DVR用ソフトウェア『VALI』

プラントのディジタル・トランスフォーメーションの価値向上に貢献するソフ…

当社では、ベルギーの“Belsim Engineering社”が提供する データ・バリデーション＆リコンシリエーション(DVR)用ソフトウェア 『VALI』のライセンスおよび付帯するシステム導入サービスを ご提供しております。 『VALI』は、計算結果のナビゲーションの容易な標準のhtml出力に加え、 強力なExcel Add-Inによるカスタムレポート作成機能をサポート。 これに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライジングサン

プラットフォーム『UNLSH』

プラントのデジタライゼーションを実現！蓄積されたOTデータやITデータ…

『UNLSH』は、操業データの持つ潜在的な価値を顕在化させることを 目的として開発されたプロセス産業向けの汎用データプラットフォームです。 プラントの操業に関わるほとんどのシステムからのデータ収集において、 インターフェースプログラムのコーディーングやSQLスクリプトの作成が不要。 ユーザーはデータソースにアクセスして、必要なデータの種類や データ収集周期、データの保存方法、さら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライジングサン