【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

エントリー型バイオ3Dプリンタ『INKREDIBLE』

3D細胞培養や再生医療などに対応！クリーンベンチ内にも設置可能な省スペ…

『INKREDIBLE』は、デュアルプリントヘッドで複数種の細胞を 連続プリントできるエントリー型バイオ3Dプリンタです。 365nmもしくは405nmのLED光源で効率的にUV架橋。 クリーンベンチ内にも設置可能な省スペース設計となっております。 高精度のXYZ制御で、正確な細胞積層を可能にし、 スタンドアローン制御、PC制御のいずれにも対応しています。 【特長】 ■デ...

メーカー・取り扱い企業： セルインク株式会社

CytoSoft ディスカバリーキット　※サンプルご用意

全ての剛性条件でテスト！お使いの細胞に好適な柔らかさを見出しましょう！

『CytoSoft ディスカバリーキット』は、生理的な剛性をカバーする 7枚組の6-ウェルプレートフォーマットで構成され、それぞれ0.2, 0.5,2, 8, 16, 32, 64kPaから成ります。 真皮線維芽細胞を0.2,8,64kPaのCytoSoft プレート上で成育したところ、 0.2kPa、64kPa環境では多くのF-actinストレスファイバー形成を観察。 一方、8k...

メーカー・取り扱い企業： セルインク株式会社

細胞培養用コラーゲン『PureCol』

CytoSoftプレート上での細胞培養には細胞外マトリックスタンパク質…

『PureCol』は、細胞培養容器のコーティングや3Dゲル調製に使用可能な 細胞培養用のコラーゲン（細胞外基質）です。 PureCol Type I Collagen「#5005-100ML」は、「CytoSoftプレート」の コーティングに好適。 溶液タイプ（濃度：3mg/ml，100ml）と凍結乾燥タイプ（15mg）を ご用意しています。 詳細については、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： セルインク株式会社