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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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浮遊細胞も対応!比較的短期間でご要望のタンパク質が欲しい方に適していま…
ユニーテック株式会社で取り扱う『動物細胞を用いたタンパク質発現・ 精製受託』をご紹介します。 発現ベクター構築~大量培養・精製まで、Trial培養・精製により 最終収量を保証。一過性タンパク質発現は発現量が多く、比較的短期間で ご要望のタンパク質が欲しい方に適しています。(1L程度までの培養) 分子量の大きいタンパク質の発現、複数タンパク質の同時発現による 複合体の形成も可能で...
メーカー・取り扱い企業: ユニーテック株式会社
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