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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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タッチパネル方式で運転パターンの入力も簡単!すべて受注生産の真空凍結乾…
『YFD型』は、製品を-20℃以下まで凍結させ昇華により水分を除去、 形状と色を残したままの乾燥(フリーズドライ)が可能な真空凍結乾燥機です。 タッチパネル方式で乾燥工程はオール自動運転のため温度、真空などの 設定、運転パターンの入力も簡単に変更できます。 受注生産で対応しているため、缶体寸法や能力、制御など 最適な装置の設計・製作を行います。 【特長】 ■すべて受注生産...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヤスジマ
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高周波減圧乾燥機や真空加圧含浸装置などヤスジマ の各種木材乾燥機を掲載
『木材加工機シリーズ』は、真空・加圧含浸装置、乾燥機、真空装置 などを取り扱っている株式会社ヤスジマのカタログです。 高周波で加熱するため材料の仕上げ含水率が均一になる高周波減圧乾燥装置「High Elec Dryer」 をはじめ、広葉樹材乾燥の時間短縮・低コストを実現する乾燥装置 「Hybrid Dryer」や乾燥剤、加工済み製品への防腐・防蟻処理が可能な 「真空加圧含浸装置」など...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヤスジマ
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