【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

ナノ粒子捕捉フィルターカートリッジ

低い圧力損失/多くの流量を処理可能！既設のフィルターカートリッジと交換…

当製品は、プラスの電荷を持たせた先端の特殊膜を使用することにより、 水中でマイナスに帯電しているナノオーダーの不純物を吸着・捕捉します。 電荷による吸着は強力で、マイナスに帯電しているさまざまな物質・成分を 吸着できます。 サブミクロンレベルの懸濁物質や油分の除去や染料の除去、さらには細菌や ウイルス、たんぱく質などのナノレベルの濾過までおこなうことが可能です。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社

水処理装置/浄水装置/工業用フィルター総合カタログ

好適な水処理ソリューションをご提案！ゼータ電位吸着材などを多数掲載！

当カタログは、タキエンジニアリング株式会社の取り扱う製品を 多数掲載しています。 当社では新技術の特殊膜を使用したナノ粒子捕捉フィルターなどの新製品を 日々製品ラインアップに追加し、お客様の課題やご要望に対応できるように 努力しています。 その幅広い製品ラインアップから、お客様の問題・課題の解決に役立つ 製品を、適“ 材” 適所でご提案をさせていただきます。 【掲載製品(...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社