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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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従来の断熱材より10倍以上の断熱性能を誇り、ディープフリーザーに対応可…
本ページは下記の課題をお持ちのメーカー様に読まれております: ・既存の保温容器の断熱性能を高めたい ・保温ケースの軽量化を図りたい ・ディープフリーザーに対応する輸送ボックスを開発したい ・温度変化が少なく、シビアに温度管理が行える設備および装置を作りたい 『シルサーム・パネル(VP)』の導入により期待される効果: ・断熱材の性能アップ → 厳密な温度管理、長寿命化 ・断熱材の薄...
メーカー・取り扱い企業: シルサーム・ジャパン株式会社
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