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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRもっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム
『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート(ELN)です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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独自の3次元構造で湯道を的確に破砕!再溶解の効率UP、省エネルギー化が…
『ALPシリーズ』は、従来の湯道破砕機の様々な問題点を解消した 全く新しい破砕機です。 独自の3次元構造を持った破砕システム(特許取得)で、破砕しなければ ならない湯道だけを破砕。それにより湯道の溶解効率が向上し、 ランニングコストの削減と環境保護に貢献します。 ライン内設置もでき、連続無人運転が可能です。 【特長】 ■多彩な破砕サイクル ■ライン内設置が可能 ■メン...
メーカー・取り扱い企業: 伸栄産業株式会社
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微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』
独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生…
日本アルシー株式会社 本社 -
高温の排水、そのまま排水にしていませんか?『排熱回収装置』
高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所 -
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-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の…
株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラ…
三建設備工業株式会社 -
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ザルトリウス・ジャパン株式会社 -
日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る
DNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日…
日本流通管理支援機構株式会社 -
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電気泳動・ウェスタンブロッティング画像の生データ改ざんが心配で…
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械