【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

高速液体クロマトグラフ(HPLC)による有機化合物分析

高度な分析と”考察力”でお客様の問題解決！混合している多成分の同時定量…

「液体クロマトグラフィー」は、移動相に液体を用い、混合試料中の各成分を 分離する方法の総称です。 固定相として適当な充填剤を詰めたカラム中に、移動相である液体をポンプで 加圧して流すことにより、混合試料を迅速に分離し、検出器により各成分の 検出を行います。 検出器には、紫外・可視吸光光度検出器、示差屈折率検出器、電気伝導度検出器、 蒸発光散乱検出器、蛍光検出器、質量分析計などが...

メーカー・取り扱い企業： イビデンエンジニアリング株式会社 環境技術事業部