【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

生体試料低温保存容器『SC・XCシリーズ』

各種サンプルの低温保存に最適！軽量で耐久性に優れたアルミ製の保存容器

『SC・XCシリーズ』は、生体試料の長期保存用、多量保存用容器です。 軽くて、耐久性に優れたアルミ製で、家畜の凍結精液保存をはじめ、生体組織、血液、活性ワクチン、その他各種サンプルの低温保存に最適です。 用途や目的に合わせて幅広くラインアップしています。 【特長】 ■軽量 ■耐久性に優れる ■多彩なラインアップ ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さ...

メーカー・取り扱い企業： エーテック株式会社

小型貯蔵・運搬機『液化窒素用CRIC（クリック）シリーズ』

極低温研究、工業用などに最適！蒸発損失が極めて少ない液化窒素の運搬・貯…

『CRIC（クリック）シリーズ』は、液化窒素用の小型貯蔵・運搬機です。 液化窒素の運搬・貯蔵容器として蒸発損失が極めて少なく軽量で移動も簡単な ため、充てん時間が大幅に短縮されます。 極低温研究、工業用、各種産業用、医学研究用の少量の運搬、貯蔵などに最適 です。 【特長】 ■小型計量 ■充てん時間の短縮が可能 ■蒸発損失が極めて少ない ※詳しくはカタログをご覧頂く...

メーカー・取り扱い企業： エーテック株式会社

可搬式容器『液体窒素用LICON（リコン）シリーズ』

軽量で丈夫！振動や衝撃に強い液化窒素用の可搬式容器『LICONシリーズ…

『LICON（リコン）シリーズ』は、液化窒素を低圧の状態にて貯蔵・運搬・供給する為の容器です。 軽量で丈夫なため、振動や衝撃にも強く移動も簡単。 液の取出しはバルブをひねるだけで自加圧供給が可能です。 用途や目的に合わせて２つの大きさをご用意しています。 【特長】 ■軽量・丈夫 ■振動や衝撃に強い ■冶加圧供給が可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： エーテック株式会社