【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

＜スキンケア＞＜パック＞ナノファイバー　サンプル作製の流れ

材料・サイズ・厚さ・繊維径など、サンプル作製についてご相談ください！

当社が取り扱う、ナノファイバーのサンプル作製の流れをご紹介します。 まず、電話やメールでお問合せいただき、当社スタッフが材料、サイズ、 目付量・厚み、繊維径などを聞き取りいたします。 その後、材料の準備をし予備テストで繊維化が可能か否かの判断を行います。 【サンプル作製の流れ】 1、電話・メールによるお問合せ 2、当社スタッフによる聞き取り 3、材料の準備 4、予備テス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業

＜医療＞＜創薬＞ ナノファイバー　サンプル作製の流れ

お手持ちの材料でナノファイバーを作ってみませんか?

当社が取り扱う、ナノファイバーのサンプル作製の流れをご紹介します。 まず、電話やメールでお問合せいただき、当社スタッフが材料、サイズ、 目付量・厚み、繊維径などを聞き取りいたします。 その後、材料の準備をし予備テストで繊維化が可能か否かの判断を行います。 【サンプル作製の流れ】 1、電話・メールによるお問合せ 2、当社スタッフによる聞き取り 3、材料の準備 4、予備テス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業

<電池＞＜バッテリー＞ナノファイバー　サンプル作製の流れ

材料・サイズ・厚さ・繊維径など、サンプル作製についてご相談ください！

当社が取り扱う、ナノファイバーのサンプル作製の流れをご紹介します。 まず、電話やメールでお問合せいただき、当社スタッフが材料、サイズ、 目付量・厚み、繊維径などを聞き取りいたします。 その後、材料の準備をし予備テストで繊維化が可能か否かの判断を行います。 【サンプル作製の流れ】 1、電話・メールによるお問合せ 2、当社スタッフによる聞き取り 3、材料の準備 4、予備テス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業

ナノファイバー　サンプル作製の流れ

材料・サイズ・厚さ・繊維径など、サンプル作製についてご相談ください！

当社が取り扱う、ナノファイバーのサンプル作製の流れをご紹介します。 まず、電話やメールでお問合せいただき、当社スタッフが材料、サイズ、 目付量・厚み、繊維径などを聞き取りいたします。 その後、材料の準備をし予備テストで繊維化が可能か否かの判断を行います。 【サンプル作製の流れ】 1、電話・メールによるお問合せ 2、当社スタッフによる聞き取り 3、材料の準備 4、予備テス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業

＜医療＞＜人工血管＞ナノファイバー　サンプル作製の流れ

材料・サイズ・厚さ・繊維径など、サンプル作製についてご相談ください！

当社が取り扱う、ナノファイバーのサンプル作製の流れをご紹介します。 まず、電話やメールでお問合せいただき、当社スタッフが材料、サイズ、 目付量・厚み、繊維径などを聞き取りいたします。 その後、材料の準備をし予備テストで繊維化が可能か否かの判断を行います。 【サンプル作製の流れ】 1、電話・メールによるお問合せ 2、当社スタッフによる聞き取り 3、材料の準備 4、予備テス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業

＜フィルター＞＜マスク＞ ナノファイバー　サンプル作製の流れ

材料・サイズ・厚さ・繊維径など、サンプル作製についてご相談ください！

当社が取り扱う、ナノファイバーのサンプル作製の流れをご紹介します。 まず、電話やメールでお問合せいただき、当社スタッフが材料、サイズ、 目付量・厚み、繊維径などを聞き取りいたします。 その後、材料の準備をし予備テストで繊維化が可能か否かの判断を行います。 【サンプル作製の流れ】 1、電話・メールによるお問合せ 2、当社スタッフによる聞き取り 3、材料の準備 4、予備テス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業

＜医療>＜再生医療>　ナノファイバー　サンプル作製の流れ

材料・サイズ・厚さ・繊維径など、サンプル作製についてご相談ください！

当社が取り扱う、ナノファイバーのサンプル作製の流れをご紹介します。 まず、電話やメールでお問合せいただき、当社スタッフが材料、サイズ、 目付量・厚み、繊維径などを聞き取りいたします。 その後、材料の準備をし予備テストで繊維化が可能か否かの判断を行います。 【サンプル作製の流れ】 1、電話・メールによるお問合せ 2、当社スタッフによる聞き取り 3、材料の準備 4、予備テス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業

＜フィルター＞＜HEPA＞ ナノファイバー　サンプル作製の流れ

材料・サイズ・厚さ・繊維径など、サンプル作製についてご相談ください！

当社が取り扱う、ナノファイバーのサンプル作製の流れをご紹介します。 まず、電話やメールでお問合せいただき、当社スタッフが材料、サイズ、 目付量・厚み、繊維径などを聞き取りいたします。 その後、材料の準備をし予備テストで繊維化が可能か否かの判断を行います。 【サンプル作製の流れ】 1、電話・メールによるお問合せ 2、当社スタッフによる聞き取り 3、材料の準備 4、予備テス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業

＜PVA＞＜PEO＞ナノファイバー　サンプル作製

材料・サイズ・厚さ・繊維径など、サンプル作製についてご相談ください！

当社が取り扱う、ナノファイバーのサンプル作製の流れをご紹介します。 まず、電話やメールでお問合せいただき、当社スタッフが材料、サイズ、 目付量・厚み、繊維径などを聞き取りいたします。 その後、材料の準備をし予備テストで繊維化が可能か否かの判断を行います。 【サンプル作製の流れ】 1、電話・メールによるお問合せ 2、当社スタッフによる聞き取り 3、材料の準備 4、予備テス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業

＜PVDF＞＜PAN＞＜PU＞ナノファイバー　サンプル作製

材料・サイズ・厚さ・繊維径など、サンプル作製についてご相談ください！

当社が取り扱う、ナノファイバーのサンプル作製の流れをご紹介します。 まず、電話やメールでお問合せいただき、当社スタッフが材料、サイズ、 目付量・厚み、繊維径などを聞き取りいたします。 その後、材料の準備をし予備テストで繊維化が可能か否かの判断を行います。 【サンプル作製の流れ】 1、電話・メールによるお問合せ 2、当社スタッフによる聞き取り 3、材料の準備 4、予備テス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業

＜生分解性ポリマー＞ナノファイバー　サンプル作製

材料・サイズ・厚さ・繊維径など、サンプル作製についてご相談ください！

当社が取り扱う、ナノファイバーのサンプル作製の流れをご紹介します。 まず、電話やメールでお問合せいただき、当社スタッフが材料、サイズ、 目付量・厚み、繊維径などを聞き取りいたします。 その後、材料の準備をし予備テストで繊維化が可能か否かの判断を行います。 【サンプル作製の流れ】 1、電話・メールによるお問合せ 2、当社スタッフによる聞き取り 3、材料の準備 4、予備テス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業