【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

輸送サービス『温度管理輸送オンライン受注システム』

オンライン受注でスピーディ！厳密な温度管理のもと血液検体などを輸送しま…

株式会社トラストエキスプレスは、血液検体・医薬品・実験動物等、厳密な温度管理を行い、輸送しております。 温度幅60度対応のエアコンで、あらゆる温度帯にも対応可能です。 冬季又は寒冷地では過冷却になるため加温機能を、夏季は高温となるため 冷却機能を使用し荷室の温度調整を徹底して行います。 注文・お問い合わせ業務の付加を軽減するために、温度管理輸送専用 WEB受発注システムをご用意し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

輸送サービス『再生医療・細胞輸送』

国内外への時間指定輸送を実現！最新の基準・法令をクリアした細胞輸送サー…

株式会社トラストエキスプレスは、移植用・研究用等の様々な細胞の輸送を 行っております。 幅広い温度帯で各種専用車両、飛行機、鉄道を使い、日本全国、海外への 時間指定輸送を実現しています。 輸送において最優先させる品質は細胞の種類・保管温度・使用目的に合わせ、 必要な最新の基準・法令をクリアしています。 【特長】 ■様々な細胞を全国各地、海外に時間指定で輸送可能 ■最新の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルール に基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法を コーディネート。 大切な治験データの安全性確保をサポート致します。 当社独自の輸送監視システム、ＧＰＳサービス(オプション)温度管理など、 大切な荷物を専門スタッフに教育された専任ドライバーによりG...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

輸送サービス『医療機器輸送・一般医薬品輸送』

外資系医療機器メーカー保守部品輸送月間最大2,000件という豊富な実績…

株式会社トラストエキスプレスは、一般医療機器、管理医療機器、高度管理 医療機器の特殊装備車両による医療機器輸送を行っております。 医療機器輸送はもちろん、医療機器保守部品、メンテナンス部品の24時間 365日年中無休の緊急対応サービス輸送なども豊富な実績と経験を有して います。 【特長】 ■医療機器・一般医薬品専門スタッフによるシステムとサポート ■豊富な経験と実績 ■24...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所