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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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複数の太陽光発電所を一元管理!各発電所をグループで分類。個別の監視画面…
『自家消費太陽光 PPA案件に適したWEBシステム』は、 複数の太陽光発電所を一画面で一元管理できる統合監視が可能です。 負荷電力の変動に追従してPCSの出力を抑制する追従制御とともに、 急激な負荷電力の減少に対応するためPCS出力を急速に抑制する 急速制御を行うことで自家消費型出力制御を実現。 過去の実績から負荷電力が予測できる場合、予め制御率を日別、時間別に スケジュール登...
メーカー・取り扱い企業: オーナンバ株式会社
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