【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

工場DXのプロによる工場診断サービス

自社工場DX化・GX化の現在地を知る「工場診断サービス」

■工場診断サービス無料化の背景 かねてよりアイキューブデジタルで提供しておりますアセスメントサービスは、工場内の課題整理や、スマートファクトリー化実現までのプロセスを明確にするためのコンサルティングサービスです。このアセスメントサービスを利用することで、自社システムの課題や改善が必要なシステムの変更要件が明確になり、導入後の改善目標の設定、達成度を図る基準も決めることができるようになります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイキューブデジタル

止まらない安心感を工場に！Y’s-SF WorkNaviEdge

無停止型エッジPC搭載の作業実績がとれる電子手順書

■新発売「Y’s-SF WorkNaviEdge（ワイズエスエフ ワークナビエッジ）」の特徴 1：電子手順書としての標準機能をバージョンアップ 大型設備の組み上げや点検など複数人で作業する場面に対応しました。 またこれまでオプション対応であった工具、フットペダルなどの外部入力連携も標準機能として搭載しました。 2：小型の無停止型エッジコンピューティングを採用しダウンタイムリスクを低減 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイキューブデジタル

スマートファクトリーソリューションY’s-SF WorkNavi

指導時間削減・トレーサビリティに​

Y’s-SF WorkNavi（電子手順書）は、MESと連携し作業指示、進捗・実績管理、見える化を行うシステムです。トルク値などの工具制御や部品ピッキングを工程ごとに画面に表示し、作業ミスをなくし品質のムラを改善、作業時間を平準化させることで、多機種・多品種生産に早期に対応することが可能となります。...【2021年秋！新機能誕生】NEW「マルチレイアウト画面」の特徴 ・自由自在なレイアウト設計...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイキューブデジタル