【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

食品乾燥機『ドラッピーシリーズ』

【40～80％経費節約】天日干しから電気で乾燥する時代へ。家庭用から業…

食品乾燥機『ドラッピーシリーズ』は、灯油を使わないので、設置・移動も楽らく、音も静かで環境に優しい食品乾燥機です。 余った食材を有効利用。 干し野菜、乾燥野菜、ドライフルーツがカンタンに作れます。 【特徴】 ○環境にやさしい →規格外の農林水産物や未利用資源で自然食や商品づくり ○経費節約 →従来の灯油式乾燥機と比較した場合、ランニングコストを大幅削減 ○安全＆安心 →衛生的...

メーカー・取り扱い企業： 静岡製機株式会社 浅羽工場