品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

技術紹介　配管工事・製造工事・機器据付工事

現地工事を一括して施工いたします！

当社の「配管工事・製造工事・機器据付工事」は、各種設備、装置の配管、 製缶を設計、工場加工、機器類据付を含む現地工事を一括して施工しています。 施工に当っては、電力関係・食品関係等の、お客様の立場に立った考え方を 十二分に取り入れ、より質の高いものを納めております。 【特長】 ■一括施工 ■現場工事 ■高い品質を提供 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トーカイ

技術紹介　メンテナンス工事

安全操業出来る信頼される施工を目指しています！

当社の「メンテナンス工事」は、各種設備、設置の日常、定期メンテナンスを 「安全操業出来る信頼される施工」をモットーとして行っています。 コスト低減を常に認識、お客様のニーズにお応え出来るよう、当社の 全技術力をいかんなく発揮しております。 【特長】 ■コスト低減 ■ニーズに対応 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【施工品目】 ■石油化学関...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トーカイ