【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

マイクロチェッカー【KS1】

水を媒体とした容器、塗膜等のピンホール検査

マイクロチェッカーKS１は高電圧を利用している為、数十ミクロン程度の薄膜であれば 絶縁破壊を起こすことにより、ピンホール検査に用いることが可能です。 さらに別用途として、水を抵抗媒体とした微小ピンホール検査、 また塗装膜、樹脂等の可塑剤抜けによる経年絶縁低下、 モールド製品の吸湿による絶縁抵抗劣化等のチェックに優れています。 【特長】 ♦水を媒体とする、容器の内面コーティングの...

メーカー・取り扱い企業： 信光電気計装株式会社

包装品用ピンホール検査機 【APH-A25/30】

薬品や食品等の充填後のシール不良や、樹脂フィルム等のピンホール不良を非…

包装品用ピンホール検査機 【型番：APH-A25/30】は、 薬品及び食品（プラスチックボトル・瓶・容器・袋）等充填後のシール不良や、 樹脂フィルム等のピンホール不良を、高電圧放電式ピンホール検出の応用により非接触で検査します。 APH-A25タイプは低い電圧（AC1～25Kv連続可変）でのピンホール検査が可能です。 フィルムやシート、フィルムによって密封包装された食品等、 検査箇所...

メーカー・取り扱い企業： 信光電気計装株式会社

ピンホール検査機【デモ機貸出可能】

高電圧発生技術を用いたピンホール検査機の製品カタログです。

プラスチック容器、キャップ、フィルム等のピンホール欠陥を非接触で検査します。 高電圧放電式を利用していますので、検査箇所を電極で挟み込むことにより、 どんなピンホールでも瞬時に検知します。 デモ機貸出も行っておりますので、対応機種についてはお問い合わせください。 【掲載内容】 プラスチック容器、キャップ、フィルム用ピンホール検査 ・プルトップピンホールチェッカー（手動タイプ） ・...

メーカー・取り扱い企業： 信光電気計装株式会社

ピンホールチェッカー『APH-D30C』

フルモデルチェンジによりピンホール検査の信頼性が大幅UP

絶縁材（樹脂フィルム・プラスチックキャップ・プラスチックボトル・ガラス瓶・陶器等）、の ピンホール不良を高電圧放電式ピンホール検出の応用により非破壊で検査します。 5～30kVと幅広い可変電圧により、様々な形状の製品検査に使用可能。 ※上記以外の使用電圧も対応可能です。 　詳細はお問合せ下さい。 【特長】 ◆自動機組み込み用多機能タイプ ◆安定性が有り、高速検査に対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 信光電気計装株式会社