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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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過酸化水素蒸気の特性など、過酸化水素除染における安全管理について掲載し…
過酸化水素は人間にとっても有害であるため、多くの国ではばく露限界値が 定められています。 除染室および設備周辺の作業員に対しては、偶発的な事故による 過酸化水素のばく露を避けるための対策が必要です。 当資料では、過酸化水素蒸気の特性や、検知器の材質についてなど、 過酸化水素除染における安全管理についてご紹介しています。 是非、ご一読ください。 【掲載内容】 ■はじめ...
メーカー・取り扱い企業: ドレーゲルジャパン株式会社 セイフティー事業部
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株式会社ニッポンジーン