【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

シームレスリング

ゴム金型が不要で経済的！少数製作・短納期製作にもご対応いたします。

『シームレスリング(送り加硫)』は、接着剤によるジョイントに比べ、 継ぎ目がなく強度に優れています。 規格寸法(PDF資料参照)の場合、ゴム金型が不要で経済的。 成型型の製作に比べ少数でも製作、短納期の製作が可能です。 材質によってはゴムの硬度の変更が可能ですのでご相談下さい。 また、御入用の場合には【材質】【太さ(W)×内径寸法(ID)】でご指示下さい。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 武蔵オイルシール工業株式会社