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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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シール長1500mm以上!長尺のフィルムの全幅を継ぎ目なく一度にシール…
『ASシリーズ』は、シール長1500mm以上の長尺シーラーです。 3500mmまでを製作した実績があります。 フイルムの熱溶着時、チューブに注入されたエア圧力によりシール部を 圧着し、フイルムを押し付ける力が均一となり美しい仕上がりになります。 フットスイッチ操作もしくは手押イッチをお選びいただけます。 その他にも、シール後にフイルムを切り取るカッター機構など 豊富なオプション...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社増井技研
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フイルムの熱溶着時、エアシリンダーでシール部を圧着します!
『TSシリーズ』は、フイルムの熱溶着時、エアシリンダーでシール部を 圧着する長尺シーラーです。 1000m以上のシール長をもつシール装置を長尺シーラーと呼んでおり、 シール長に収まる長尺のフィルムの全幅を継ぎ目なく一度にシールできます。 フットスイッチ操作もしくは手押イッチをお選びいただけます。 その他にも、シール後にフイルムを切り取るカッター機構など 豊富なオプションをご用意...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社増井技研
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