【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

高性能油吸着剤『スーパーアタックM10』

繊維に吸着した油を長時間保持できる高性能油吸着剤

『スーパーアタックM10』は、抜群の油吸着力で自然環境や 労働環境の保全に大きな効果を発揮する高性能油吸着剤です。 浮上油であれば、どの油脂でも吸着可能。鋼物油(重油等)から 植物性油までの広範囲な用途にご使用いただけます。 また、水は吸収せずに油のみを効率よく吸着・保持するため、 様々な現場で各種油処理に役立ち作業環境を守ります。 【特長】 ■親油性が極めて高く撥水性に...

メーカー・取り扱い企業： 日本工業化学株式会社

床洗い用洗剤『セメントクリーナー 18L』

【サンプル提供可能】低発泡のため洗浄作業がしやすい！油汚れに強く強力洗…

『セメントクリーナー 18L』は、液体のため浸透力が強く、速効性に 富んでいる床洗い用洗剤です。 低発泡のため洗浄作業がしやすく、洗浄面（床）がよくみえます。 アルカリ洗剤のため、油汚れに強く、強力洗浄が可能。 成分は界面活性剤、無機塩類、有機溶剤を含み、外観は無色透明液体です。 【特長】 ■使いやすい液体 ■強力速攻洗浄 ■低発泡タイプ ■油汚れに強いアルカリ洗剤 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本工業化学株式会社

洗浄剤『エステナーブルークリーナー 18L』

【サンプル提供可能】床・機械・エンジンルーム等の油汚れに強い洗浄剤！

『エステナーブルークリーナー 18L』は、油汚れに強い洗浄剤です。 希釈して色々な汚れを落とすことが出来るほか、GSS・サービス工場等の 色々な所での油汚れが落とせます。 経済的なバックインボックスケースで使い易く、後始末が簡単です。 【特長】 ■油汚れに強い ■希釈使用で多用途 ■バックインボックスケース入り ■PRTRに非該当 ■便利なコック付 ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： 日本工業化学株式会社

床洗い用洗剤『強力セメントクリーナー 18L』

【サンプル提供可能】強力速攻洗浄が可能！油汚れにより強いアルカリ洗剤

『強力セメントクリーナー 18L』は、液体のため洗浄作業が簡単な 床洗い用洗剤です。 浸透力が強く、速効性に富んでいるほか低発泡のため洗浄作業がしやすく、 洗浄面（床）がよくみえます。 また、アルカリ洗剤のため、油汚れに強く、強力洗浄が可能です。 【特長】 ■使いやすい強力液体タイプ ■強力速攻洗浄 ■使いやすい低発泡タイプ ■油汚れにより強いアルカリ洗剤（有機溶剤入...

メーカー・取り扱い企業： 日本工業化学株式会社