【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

貸工場・研究開発施設『イノーバ大田』※入居企業募集中

PRものづくり・研究開発企業様向けの貸工場・研究開発施設【イノーバ大田】が…

「イノーバ大田」は、全国のものづくり・研究開発企業様が 「ひとつの建物」に集まることで相互のリレーションシップを誘発するマルチテナント型施設です。 製造業の事業所が集積するエリアの一つである大田区に立地し、 羽田空港や品川駅へのアクセスが良い六郷土手駅から徒歩6分圏内。 入居企業同士や近隣企業との交流・連携も生まれやすくなります。 【特長】 ■多様なニーズに応えるフレキシブ...

メーカー・取り扱い企業： 三菱商事都市開発株式会社 本社

再生医療用クリーンルーム

動線を確保した省スペースクリーンルーム

再生医療用クリーンルームは、安全キャビネットやインキュベーターなど、 研究施設を簡易的にクリーン化する事ができます。 クラスはISO：Class 5(Fed：Class100)まで対応可能。 構造は本室を陽圧にし、更衣室エリアを陰圧にするなど、ご要望に合わせて設計。 清浄度は部屋ごとに設定可能で、重要なエリアだけを高い清浄度に確保する事もできます。 更衣室には殺菌灯付き対面式ロッカーを使...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ