【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

Co2とPM2.5センサー搭載 静電気フィルタ式空気清浄機

HEPAフィルタ（不織布フィルタ）を上回るウイルス除去能力を持ち、ダブ…

特徴 ●HEPAフィルタを上回るウイルス除去性能 1時間で99.99%除去 ●最大43畳まで対応 ●CO2センサーとPM2.5センサーのダブルセンサー搭載 ●CO2濃度とPM2.5値の両方を表示するディスプレイ搭載 ●CO2濃度とPM2.5量に応じて、表示灯色を変化させ風量を４段階自動調整します。 表示灯の色により換気タイミングをお知らせし、設定した濃度以上でアラームを鳴らします。 ●...

メーカー・取り扱い企業： グリーンコアテック合同会社

業務用　ダブルセンサー　静電気フィルタ式空気清浄機　BA-600

HEPAフィルタを超えるウイルス除去率99.99% Co2、PM2.…

特徴 ●業務用 ●HEPAフィルタを上回るウイルス除去性能 ●最大43畳まで対応 ●CO2センサーとPM2.5センサーのダブルセンサー搭載 ●CO2濃度とPM2.5値の両方を表示するディスプレイ搭載 ●CO2濃度とPM2.5量に応じて、表示灯色を変化させ風量を４段階自動調整します。 表示灯の色により換気タイミングをお知らせし、設定した濃度以上でアラームを鳴らします。 ●搭載のCO2セ...

メーカー・取り扱い企業： グリーンコアテック合同会社