【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

非常時給水タンクシステム『みずがめ君』

いざという時に役に立つ床下の心強い味方！大容量給水タンク『みずがめ君』

『みずがめ君』は、自然災害・防災対策・断水時に役立つ非常給水タンクシステムです。 水道管に直接つなげるステンレス製のタンクで、通常は水道水を利用するたびにタンクを経由して各蛇口から水が出ます。水がタンク内を通るとき、旋回流をつくり出す構造になっており、全ての水が入れ替わるので中の水は常に新鮮です。 断水時には、タンク内に水道水が確保され、水圧の代わりに空気圧をかけることで、平常時と同じ...

メーカー・取り扱い企業： 富士工業株式会社 東京本社