【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

【高圧/低圧】アークフラッシュ防護服

アークフラッシュ防護服は、アークフラッシュ事故発生時の一瞬の高熱や炎か…

アークフラッシュハザードとは、電気アークによるエネルギーの放出に伴って生じる危険な状態の事象です。 通電している導電体や回路パーツに不具合があった時や、不適切な作業手順等によって引き起こされます。高圧電気設備のメンテナンス時等に、アークフラッシュ事故の危険性が潜んでいます。 ・高熱 ・爆音 ・衝撃波 ・金属の飛散 ・閃光　　等が発生することにより、皮膚障害（2度、3度火傷）や聴覚障害、...

メーカー・取り扱い企業： ヨツギ株式会社

耐電ゴム板Light（軽量タイプ）

7,000Ｖ以下の電気室等の作業において、流出感電を防止するため床面に…

【製品特長】 ・従来品に比べ、約30％以上（当社比）軽量化しました。 ・従来品に比べ、柔軟性があり、床面へのフィット性に優れています。 ・絶縁性能（20kＶ　1分間）や物理性能は、従来品と同等に優れています。 ...●カット可能です。 ●巾は1Mです。 ●B山の溝は長手方向になります。...

メーカー・取り扱い企業： ヨツギ株式会社