【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【手袋の豆知識】グローブを長持ちさせるためのお洗濯方法

ユアサグローブの革手袋は水洗いOK！上手なお洗濯方法を教えます！

グローブを長持ちさせるために、汚れを落とし、バリバリにならない 上手な洗い方をご紹介します。 ユアサグローブの革手袋は洗濯ができます。 革製品は水に弱く、基本的に洗濯できませんが、ユアサグローブでは なめし工程で水に濡れても抜けにくい油脂を使用しているため、水洗いしても パリパリになりにくく、繰り返し洗濯ができ、長くお使いいただけます。 【お洗濯方法】 1.グローブを両手...

メーカー・取り扱い企業： ユアサグローブ株式会社

【手袋の豆知識】グローブが驚くほどフィットする方法

驚くほど手にフィット！救助技術大会用グローブの使い方のコツ教えます！

ユアサグローブが消防救助技術大会向けに特別に開発したグローブが、 驚くほどフィットする方法をご紹介します。 当製品は、しなやかな肌あいで滑りにくく、ずれにくいため、 ロープワークに好適。水に濡れてもぬるぬるしません。 驚くほど手と一体化したフィット感がグローブのグリップ力を高め、 ロープワークや繊細な指の動きをしっかりとサポートします。 【使い方のコツ】 1.ご購入時には...

メーカー・取り扱い企業： ユアサグローブ株式会社

グローブ『トンボレスキュー』

品質の良さに変わりはありません。用途別に適したグローブをご用意！

当製品の消防・レスキューグローブに使用している素材はどれも厳選した素材。 高性能の脂を加脂処理しているので、水に濡れても脂は抜けにくく、繊維の 詰まった牛の背中の革だけを選別して使用しているので破れにくいです。 また、グローブは縫製の縫い目一つ一つに気を遣い、手を握りしめた状態の時に、 手の平の革や生地がダブつくことなく自然に手に馴染むように、グローブの構造、 各部位の型に工夫を...

メーカー・取り扱い企業： ユアサグローブ株式会社