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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【トップアスリートも愛用】高濃度水素ガス生成器【レンタル方式】
水素は贅沢に吸う時代へ。芸能人、トップアスリート、医者も認めた「確証あ…
【初月無料お試し!RO水付きレンタルプラン登場】 高性能・高濃度水素ガス吸引器「Dr.水素ボトル」に高純度の専用RO水定期配送プラン登場!もう悩む必要はありません。鼻腔吸引するカニューラも3か月に1度送付しますので、いつでも新鮮に利用できます。 アンチエイジングサロンやヘアサロン、鍼灸院、整体院などで施術とともに使用するとより高い満足が得られると評判です。 水素会員を募り、会員様に来場時...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ECO-マスト(エコマスト)
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【再エネ100%電力対応】迅速・確実にムダな経費の削減をサポート!独自…
当社では、企業様・店舗様のインフラコスト削減に関する方策を複数持っており、お客様のご要望や状況に合わせ様々な削減策を構築して最適な削減策をご提案します。 ■電力コスト削減 「リバースオークション」というオリジナルのシステムを運用しています。 単なる見積り競合(アイミツ)よりも遥かに効果的で、日本政府でも採用された削減方式です。 すでに新電力に契約済みでも更に削減効果が出ます。 【...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ECO-マスト(エコマスト)
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