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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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光触媒の抗菌砂で砂場のお掃除!光触媒抗菌砂『トキサンドクリーン』
砂場の砂を殺菌、消毒、除菌、抗菌をする砂場用抗菌砂、砂場用抗菌剤です。…
光触媒抗菌砂 トキサンドクリーンとは、砂場の砂を殺菌、 消毒、除菌、抗菌をする砂場用抗菌砂、砂場用抗菌剤です。 太陽光で光触媒反応が誘起されて効果を発揮する光触媒抗菌砂。 施工は簡単で、砂場の表面に撒くだけです。 トキサンドクリーンは、シリカ粒の表面に光触媒酸化チタンを 独自の製法で高密度に担持させて作られ、太陽光が当たることで 光触媒反応が誘起されて効果を発揮する抗菌砂(抗...
メーカー・取り扱い企業: ジャスト株式会社
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水分・滴定コーナー、食品関連コーナー、抵抗率コーナーなどの展示…
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日本アルシー株式会社 本社 -
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AGC株式会社 化学品カンパニー -
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三菱商事都市開発株式会社 本社 -
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