【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

小型FAライン実習装置『MM3000-EP』

自分で作る喜びと、体験する楽しさがある。より実践的な現場対応力を鍛える

『MM3000-EP』は、自動化生産ラインをコンパクトに再現した 小型FAライン実習装置です。 実習装置を構成する様々な機構は実際の工場に導入されているものと同じ 機器を使用。各機構にはメカニズムの動きやワークの特性を正しく理解する ために十分な剛性と信頼性を持たせました。 【特長】 ■自動化生産ラインをコンパクトに再現 ■産業界で使われているものと同じ機器を使用 ■生産シ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新興技術研究所

協働ロボット実習装置『MM-3000-VFR-CP100』

協働ロボット実習装でSI技術を身につける！初心者から上級者まで実習に使…

『MM-3000-VFR-CP100』は、人と働くロボットをを使った作業を 実現する協働ロボット実習装置です。 近くで人が作業していても安全な設計。初心者でもすぐにロボットを 動かせるように、タブレットを使った直感的なプログラミング学習から はじめられます。 本格的なロボットプログラミングにも対応するので、初心者から上級者まで 実習に使用できます。 【特長】 ■近くで人...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新興技術研究所

ロボット技術実習装置『MM3000-RVRシリーズ』

6軸多関節ロボット仕様などをご用意！変更オプションで、ロボット本体を協…

当社では、ロボット技術実習装置『MM3000-RVRシリーズ』を 取り扱っております。 「MM3000-RVR1000」は6軸ロボットと実習架台、 ロボット制御パネル、制御用PLCを組み合わせた実習装置です。 ベース上にMM3000Vシリーズのユニットを並べて、ロボットの I/O入出力か、PLCのI/O入出力を使って、ロボットとの協調制御を行います。 他に、協働ロボット仕様...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新興技術研究所

カム・リンク実習装置『MM-VMCL』

機械の動きの基礎である「カム機構」と「リンク機構」の構造と特性を学習し…

『MM-VMCL』は、カム機構・リンク機構の基礎から応用まで学習できる コンパクトVタイプの実習装置です。 代表的なカム機構とリンク機構をモジュール化。 それぞれ単体の構造や性能を学習するだけでなく、複数のカム・リンク モジュールや「MM-3000シリーズ」の各種モジュールを組み合わせて、 任意の機械を構築することができます。 【特長】 ■カム機構・リンク機構の基礎から応...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新興技術研究所