【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

バッチ式粉体計量装置「かるがるマルチ」

多品種少量ラインに対応可能　移動も”かるがる”

小さな計量カップでの分割積算計量を行うことにより、同一装置で 広範囲かつ、高精度な計量が可能な粉体計量装置です。 【特徴】 ・計量カップの積算回数で計量するため、広範囲な計量に同一装置 　で対応できます。 ・計量カップ分の小さな秤を使用するため、目量を小さくすることが 　でき、高精度な粉体計量が可能です。 ・粉体が剥離しやすいシュートとカップを使うことで、安定した粉体 　計量を...

メーカー・取り扱い企業： 赤武エンジニアリング株式会社 本社／工場

容積式粉体供給機「ロータリバルブ」

プラントに欠かせない”つなぎの機器”

空気輸送ラインへの粉粒体の供給やエアシール、タンク・　計量器 ・集塵機等からの粉体の供給や排出を行うなど、　プラントの随所 に使用されております。 【特徴】 ・用途によって最適な機種を選定し、トラブルレスで効率的・ 　経済的に使うことができます。 ・特殊仕様に対しては、耐摩耗性の材質、高温使用等の 　耐熱仕様、高気密仕様、サニタリー仕様など、汎用品では 　対応が難しいものも設計...

メーカー・取り扱い企業： 赤武エンジニアリング株式会社 本社／工場