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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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チャバネゴキブリとヤケヒョウヒダニなど!様々な昆虫に対する忌避効果につ…
当資料では、各種昆虫に対するコパイバオイルの忌避効果について ご紹介しています。 「チャバネゴキブリ」は、都会の飲食店、デパート食品売場、 オフィスビルなど、その発生場所は多岐に及び、放置すれば発生数も 極めて多くなります。また、一般食品や書籍への加害のほか、 病原菌を媒介するといった側面も持っています。 そこで、当製品の処理側と無処理側、どちらのシェルターに入り込むかを 検...
メーカー・取り扱い企業: 京都リフレ新薬株式会社
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高い忌避効果を発揮!樹脂製品としては「食品衛生法・第370号」に適合!
『コパイバオイル』は、天然精油の一つである為、全くの無臭とは いきませんが、他の精油と比べるとかなりの微香性で、製品の剤形・ 加工次第で更に香りを抑えることも可能です。 他の精油と比べ、比較的揮発性の低い成分が多く、持続性に長けており、 製品の剤形・加工次第で有効期間の延長もできます。 食品関連機器・施設での使用を考えた場合、当製品は高い忌避効果を 発揮しつつ、その匂いの少なさ...
メーカー・取り扱い企業: 京都リフレ新薬株式会社
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