【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

セハー除菌ウェットタオル＜拭き取り用＞

高濃度60v/vアルコールを含浸！環境に配慮したコットンを素材とした業…

『セハー除菌ウェットタオル』では、食品用発酵アルコールを 含浸させていますので、食品の触れる所にも使うことができます。 フキン洗いなどの手間がかからず、常に清潔な状態で使えるので作業性の 向上にもなります。また1ロールを250枚にカットしてあり、大変経済的。 タオルの素材はシワになりにくい丈夫な不織布を使用しており、 拭き取りが良く、毛羽立ちやホコリが出にくくなっています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セハージャパン 東京本社、仙台営業所、名古屋営業所、大阪営業所、九州営業所

セハー強力くもり止め+除菌

原料はすべて食品添加物規格品使用！アルコール40％含有のため除菌効果も…

『セハー強力くもり止め+除菌』は、除菌性能を加味した画期的な くもり止め剤です。 一般的なくもり止め製品は石油原料が主成分ですが、当製品は全原料 食品添加物規格品のものを使用。 逆さまにしてもスプレーができ、またくもり止め効果は長時間持続します。 （※24時間程度・使用条件により異なります） 【特長】 ■厚生労働省認定の食品添加物 ■くもり止め効果は長時間持続 ■アル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セハージャパン 東京本社、仙台営業所、名古屋営業所、大阪営業所、九州営業所