【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

加工技術 「深絞り加工」

線材からでは加工困難な、薄肉深穴形状を1台の加工機で高速生産可能。 …

深絞り加工とは、金属の薄板に繰り返し加工を施すことで、線材からでは加工困難な、薄肉深穴形状を高速で作り出すことが出来る加工技術です。 福井鋲螺の深絞り加工では、加工途中の材料や金型にかかる負荷（応力）を考慮しながら、工程数を設定し、内部バランスに優れた工程設計を行っています。 それにより、薄穴加工・深穴加工や異形穴加工、横穴加工などの様々な加工技術を組み合わせた複雑な形状を、1台の加工...

メーカー・取り扱い企業： 福井鋲螺株式会社 本社、技術センター、細呂木事業所、加賀工場、能登工場、NL工場、東京支店、名古屋支店、大阪支店