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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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造形効率180%にアップ、幅広い材質に対応!SLMソリューションズ社の…
『3D金属積層造形システム』は、特許取得の双方向パウダーコータ方式で、 高精度・高密度にかつ高速、このクラスでは最大級の造形効率を実現した パウダーヘッド・フュージョン方式金属3Dプリンタです。 さらに、金属パウダーの種類や設定する造形パラメータは、ユーザが自由に 選択・調整できるユーザフレンドリー設計。 特許のセーフティフィルターシステム造形部の特殊シールドで、使用する 不活...
メーカー・取り扱い企業: 愛知産業株式会社
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高出力の電子ビームと溶接用ワイヤで、高速で大型部品の積層造形が可能!
『EBAMシリーズ』は、最大42キロワットの高出力電子ビームで高能率な 金属溶融を実現した大型金属積層造形システムです。 材料は、溶接ワイヤとサブストレートプレートを使用。大型チャンバーなので 大型の部品施工が可能で、高い堆積率の高速積層が可能です。 フレキシブルな製造プロセスで施工直前でもデザイン変更が可能。 高真空中で施工するので反応性の高い金属の施工にも適しています。 ...
メーカー・取り扱い企業: 愛知産業株式会社
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独自の品質マネジメントシステム!世界の有力な製造業で採用されている金属…
『金属3Dプリンタ用高品質パウダー』は、世界の先端技術を広く伝える 愛知産業が取り扱うLPWテクノロジー社の製品です。 LPWテクノロジー社は、英国チェーシャー州に本社を置き、アディティブ・ マニュファクチュアリング(3D金属積層造形)専用の高品質金属パウダーを、 欧州を中心に米国、アジアなど全世界に供給しています。 取り扱う標準製品は多岐にわたり、特注品にも対応します。SLM(...
メーカー・取り扱い企業: 愛知産業株式会社
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