【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

密着しても剥がしやすい透明軟質PVCフィルム『アキレスサラリア』

粉ふり処理をしなくてもスリップ性が高く密着しにくい透明軟質PVCフィル…

『アキレスサラリア』は、粉なしの透明軟質PVCフィルムです。 特殊添加剤の配合によりフィルム表面に微細な凹凸が施されており、 裁断適性や裁断後の解（ほぐ）れが良好。加工時にも粉をふる 必要がありません。 また、視認性を有し、重ねた対象物のデザイン性を大きく阻害しないため、 一般的な粉ふり仕様の透明軟質PVCフィルムと同等の用途展開が可能です。 【特長】 ■作業効率の向上 ...

メーカー・取り扱い企業： アキレス株式会社 化成品事業部フイルム販売部

耐コピー配合粉なし透明PVCフィルム『アキレスサラリアファイル』

粉ふりなしでもスリップ性が高く密着しにくい耐コピー配合透明軟質PVCフ…

『アキレスサラリアファイル』は、粉なしの透明軟質PVCフィルム「アキレスサラリア」に耐コピー性能を付与した製品です。 特殊添加剤の配合によりフィルム表面に微細な凹凸が施されており、 裁断適性や裁断後の解（ほぐ）れが良好。 加工時にも粉をふる必要がありません。 また、視認性を有し、重ねた対象物のデザイン性を大きく阻害しないため、 一般的な粉ふり仕様の透明軟質PVCフィルムと同等の用...

メーカー・取り扱い企業： アキレス株式会社 化成品事業部フイルム販売部