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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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沖縄の大切な資源である「サンゴの恵み」を生かした商品作りに取り組んでい…
当社は、コーラルサンドをベースに食品素材、化粧品、医薬部外品及び 医薬品素材、土壌改良剤、工業廃水処理剤などの各関連分野で新商品の 開発に取り組み、今では世界各国で数多くの特許を取得し、国内外で 高い評価をいただいております。 また、サンゴだけではない沖縄の魅力あふれる機能性健康素材の研究開発 など沖縄との深い縁を主軸とし、今まで培った知識と経験をもとに、新たな 食品分野へも積極的...
メーカー・取り扱い企業: マリーンバイオ株式会社
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