【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

鶏肉専用開封機『連続オープナー』※動画あり

手作業での袋の開封作業と空袋処理を自動化！工数削減、衛星面の見直しに。…

ご紹介するのは鶏肉専用開封機『連続オープナー』です。 手作業の開封作業は、内容量2kg入った製品を 刃物等で袋を開け　⇒　中の鶏肉を取出し　⇒　ドリップを取り除く １日の処理量が大量になると数名の作業員を必要とし、 時間をかけ開封作業を行い解凍された商品は冷たく、とても大変な作業をされていると思います。 この問題を解決し自動化させるのが『連続オープナー』です。 簡単な操作で製品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社平井カンパニー 港北センター

フレーカー『F-103A/251A/253A/302A』

バーチカルコンベアとのジョイントで次工程へスムーズな移送が実現！冷凍材…

トップレベルの製品品質と安全性、サニタリー性を追求した『フレーカー』 シリーズは、-20℃対応のモデルが加わり、様々な原料に対応します。 ライナー調節によって、切削厚みを3～8mmの間で変える事が可能。 バーチカルコンベアとのジョイントで次工程へスムーズな移送が実現でき、 小規模・専門店さまに適した「F-103A」をはじめ、高性能普及タイプの 「F-251A」など、目的に合わせた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社平井カンパニー 港北センター