【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

サーボ分割機

生地にダメージをあたえず正確に分割が可能！

『サーボ分割機』は、メンテナンス性・清掃性に優れた分割機です。 サーボモーターにより、生地を押し込むピストンの加圧力を一定に保持でき ポケットに一定の生地量を安定して押し込むことが可能です。 また、ウェイトチェッカーによる自動分割重量調整により正確な分割を実現します。 【特長】 ■正確な分割重量 ■生地へのダメージを抑える ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジサワ・マルゼン 東京支店

油圧式分割機

生地の傷みが少なく正確な分割を実現します！

『油圧式分割機』は、時間の経過による生地比重（容積）の変化や 分割重量の大小に関わらず、生地に加えられる圧力を一定に保つことができ 品質を損なわずに正確な分割が可能な分割機です、 必要最小限の生地だけを吸込み、加圧チャンバー内に生地が多く残りません。 また、生地が受ける圧力を最小限に抑制可能です。 【特長】 ■分割重量の精度が高い ■生地の傷みが少ない ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジサワ・マルゼン 東京支店