【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ラベルリワインダー/LR4500W

ラベル紙専用の自動巻き取り機！メーカー各社の市販のラベルプリンタに対応…

幅広ラベル対応型の『ライナー巻き取り機 LR4500W』 は、ラベル紙専用の自動巻き取り機です。汎用性の高い設計で メーカー各社の市販のラベルプリンタに対応。ラベルプリンタから(バーコード等)印字後に自動排出されるラベル紙の巻き取り作業に最適。巻き取り径 250mm 程度、最大幅 178mmの巻き取りに適しています。ラベルが台紙から剥離されてしまうことがないようにスムーズに巻き取ります。巻き芯を巻...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エクト