【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

エコパネル冷凍・冷蔵庫施工例

生鮮、HACCPなどのシビアなニーズにも対応！エコパネルの冷凍・冷蔵庫…

すべて採れたてのままの鮮度をそっくりそのまま食卓にお届けする為、 エコテックの「パネル式冷凍・冷蔵庫」は農産業をはじめ、畜産用、 食品加工用、水産業用と簡便な小型用から大きな収納力をもつ大型タイプに 至るまで、ありとあらゆる産業界で幅広く愛用されています。 またパネルの単体に留まることなくストックからデリバリー機能も備え、 各ニーズに合わせた理想的な作業環境システムをご提案しています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エコテック