【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

OES・強アニオンイオン交換樹脂『A-304』

純度の高い水質精製が可能！化学的、物理的安定性を保持した交換樹脂をご紹…

『A-304』は、スチレン-ジビニルベンゼン共重合体に第4級アンモニウム基を 持つ陰イオン交換樹脂です。 主に混床式の純水装置、複床式純水装置に使用され、純度の高い水質精製が 可能。化学的、物理的安定性を保持しています。 他にも「C-108」をはじめ「A-307」や「C-258FD」、「D-870B」、「MB-8415」、 「ER-8415」をラインアップ。ご用命の際は、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オー イー エス 本社

コタリストBP

金属水酸化物としての沈澱分離が可能！残存する過酸化水素の分解工程が不要

排水処理方法の一つにフェントン処理法という技術があり、一般的に 装置化され使用されています。 『コタリストPB』という特殊な触媒を加えることで、処理効率が大幅に 向上可能。今まで困難であった難分解性のCODやTOCが分解できます。 使用する鉄塩(FESO4・7H2O)が低減できるので、発生する汚泥が大きく 削減されます。 【メリット】 ■難分解性のCODやTOCが分解可能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オー イー エス 本社