【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

汲取式トイレ消臭剤『アクアナイン・バイオ』

ニオイの元を強力分解！6gあたり500億個のバクテリアを配合した汲取式…

『アクアナイン・バイオ』は、5種類のバクテリアを、独自の技術によって 休眠状態（芽胞）に保存し、覚醒しやすい粉末状に加工したバクテリア製剤です。 強力なバクテリアのパワーを利用して汲み取り式トイレの汚物を分解。 イヤな臭いを効果的に完全にシャットアウトします。 何万種類ものバクテリアから、トイレの汚物を強力に分解するチカラをもつ 5種類のバクテリアを特定し、高精度の培養技術と独自...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーピー・コーポレーション