【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

食用油・液糖・飲料製造時の濾過助剤（活性炭等）の回収用フィルター

濾過助剤（活性炭や活性白土）の回収、物理的な濾過とゼータ電位による濁り…

濾過に使用するデプスフィルターは、濾過助剤（活性炭や活性白土）の回収、物理的な濾過とゼータ電位による濁り成分清澄、味劣化成分の吸着濾過が可能で品質を向上させます。供給できる製品の形状は、シート型、円盤型、キャンドル型があります。 【特徴】 イートンフィルトレーション社 ■公称濾過で：0.1 – 40 ミクロンの濾過が可能です。 ■「表層濾過」「深層濾過」「吸着濾過」の3つの異なる濾過が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： MP五協フード＆ケミカル株式会社

医薬中間体製造時の活性炭/触媒の回収用デプスフィルター

活性炭/触媒回収の回収や、物理的な濾過とゼータ電位による 清澄/吸着…

濾過に使用するデプスフィルターは、物理的な濾過とゼータ電位による、吸着濾過が可能です。供給できる製品の形状は、シート型、円盤型、キャンドル型があります。 【特徴】 EATON社（イートンフィルトレーション社） ■公称濾過で：0.1 – 40 ミクロンの濾過が可能です ■「表層濾過」「深層濾過」「吸着濾過」の3つの異なる濾過が可能です ■アルコール飲料用・医薬用の専用グレード対応：KOSHA.GMO...

メーカー・取り扱い企業： MP五協フード＆ケミカル株式会社