【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します！

PR原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか？分解・清掃が容易…

当社のランデルミルは、回転するローターの衝撃とせん断でパンチングスクリーンの穴径以下にダマをほぐします。 工程中に発生する二次凝集した塊状物をほぐしたり、紙袋やフレコンなど原料中のダマをほぐし生産工程をスムーズに稼働させます。 粉体処理の工程、特にふるい分け、混合、乾燥、輸送、粉砕、計量等のコンディショニングに有効です。 また、やむなく人手でほぐし作業をされている場合、機械化することで人件費...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

レアメタル材料　配管・機器部品

耐腐食性に優れた各種レアメタルをご要望の形状で迅速に且つ短納期で、世界…

鋼種はチタン、ジルコニウム、タンタル、ニオブ、タングステン、バナジウム及びそれらの合金類。素材形状は板、管、棒、線。受託加工品は配管、容器、継手、バルブ、ノズル等図面指示によりあらゆる形状に対応します。...弊社は顧客のニーズを充分に聞き取り、プロジェクトの全体計画を実行を行います。材料や機器製作は世界的に競争力を持つ海外サプライチェーンと協業してご提供します。...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社樋口経済企画研究所