【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

D18S/D20S/D22S　（卓上型）　石川式撹拌擂潰機

乳鉢・乳棒を自動化。全固体電池、ファインセラミックス、カーボンナノチュ…

【特長】 ・石川式撹拌擂潰機の特徴そのままに、コンパクト設計を実現。 ・ステンレス筐体採用により耐薬品性が向上し、実験室やクリーンルームでの使用用途が拡がる。 ・D18S, D20S, D22Sは杵先が2本あり、擂潰性能が向上。 ・卓上型のため、ドラフトチャンバーやグローブボックス内での使用が可能となり、有機溶剤等の擂潰も可能。 【好適使用事例】 ・実験室の自動乳鉢として、多くの水...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石川工場

『AGXシリーズ』　硬質材料、セラミック向け撹拌擂潰機　自動乳棒

分散、攪拌、すり潰し、混合、練合わせの相乗作用により優れた加工を行う機…

【特長】 ・石川式撹拌擂潰機の特徴そのままに、杵をモータで強制回転させることでより高い擂潰性能を有する。 ・粘度の高い材料の撹拌擂潰にも好適 ・『AGXシリーズ』は、移動に便利な卓上型（AGB型）の他に、足がついている自立型（AGA型）や脱泡や空気との反応を避けた環境での攪拌擂潰が可能な真空型（AGZ型）もあります。 ・卓上型（AGB型）は研究開発分野での実験に適し、ドラフトチャンバー内で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石川工場

D101S/D16S　（卓上型）石川式撹拌擂潰機

磁器鉢（乳鉢）・磁器杵（乳棒）を自動化。食品から医薬、化学、電子材料分…

石川式攪拌擂潰機（カクハンライカイ機）は「攪拌」「すりつぶし」「混合」「練り合わせ」を同時に行う事が出来る機械です。独自の構造で、密度の高い粒形均一性、混合均一性を実現をします。手作業と同じ乳鉢、乳棒を採用し、自動化する事で手作業以上の安定した製品品質の向上に貢献するとともに作業時間の短縮や省力化なども実現します。...【石川式擂潰機の特徴】 以下のような特徴があります。 （１）独自設計により...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石川工場