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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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製薬・食品仕様 パウダーレシーバ『Pシリーズ』:CK-トロン
コペリオンK-トロン社製のサニタリー仕様パウダーレシーバ!APIや賦形…
コペリオンK-Tron社製『Pシリーズ』は、製薬および食品産業の空気輸送設備向けに開発されたサニタリー仕様のパウダーレシーバです。 APIや賦形剤等の粉体材料のフィーダホッパーへの充填に使用します。 接粉部材質はSUS316Lで、ガスケット、シールなどの材質は3A/cGMPに準拠しています。 【特長】 ■ 接粉部材質 SUS316L ■ 表面仕上げ 電解研磨仕上げ Ra≦0.4μ...
メーカー・取り扱い企業: アプテジャパン / APゼネラル株式会社
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コペリオンK-トロンの微量供給用フィーダをご紹介。フィーディングユニッ…
『MT12/MT16』は、従来は人の手で行うしかなかった微量の定量供給が 連続的に自動で行えるマイクロフィーダです。 流動性の良い粉体からブリッジを起こしやすい取扱いの難しい粉体まで、 あらゆる材料の微量定量供給に利用できます。 ホッパーおよびスクリューユニットは容易に交換できるため、素早い材料替えが可能です。2種類のアジテータがブリッジを防止するとともに、材料の残留量を低減します...
メーカー・取り扱い企業: アプテジャパン / APゼネラル株式会社
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