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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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スタティックミキサーを内蔵した熱交換器で高効率な加熱殺菌を実現
【特徴】 ○スタティックミキサー内蔵熱交換器を使用することで、 高い効率で加熱・冷却が可能 ○内部の撹拌作用により加熱ムラの発生を抑える ○流路が管状なので、プレート式熱交換器に比べ、 滞留のない均一な流れで処理が可能 ●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。...【仕様例】 調味液:1000kg/h 入口温度:30℃ 加熱温度:130℃ 冷却温度:60℃ ※ご要望に...
メーカー・取り扱い企業: ノリタケ株式会社 エンジニアリング事業部 流体テクノ部
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株式会社ニッコー