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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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実際に紫外線UVCライトをご購入いただいた製造業メーカーM製作所様の実…
今回導入いただいた製品は『UV-U1060』です。 当製品は三脚タイプのUV-C殺菌ランプです。 導入いただいたM製作所様では、 実際にコロナウイルス陽性者が出たのですが、その際に感染拡大防止として導入いただきました。 画像でもご紹介しておりますが、 独身寮の人が集まる食堂や、コロナウイルス陽性者が出た際の隔離部屋、 一般空間の間仕切りにコロナウイルス感染対策のために設置してお...
メーカー・取り扱い企業: エスプランニング株式会社
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