【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

【新製品】小物部品検査選別装置『MISTOL(R) ロボタイプ』

バラ積み部品を自動で検査！傷つきやすい部品・異形状で自動搬送できない部…

大量生産部品の検査選別には一般的に振動を利用して検査対象を整列させ 供給を行う自動部品供給装置「パーツフィーダ」を利用した全数選別機が 使用されています。 しかし、パーツフィーダは整列過程でワーク同士が接触しキズが付くため、 デリケートな部品においては目視検査が一般的となっています。 『MISTOL(R)（ミストル）ロボタイプ』は、バラ積み状態の部品をロボットが 自動でピックア...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工株式会社

【新製品】高性能検査選別装置『MISTOL(R) AI』

外観検査の限界を、AI技術で突破する

『MISTOL(R) AI』は、「AI技術」を活用した高性能検査選別装置です。 従来の検査装置では判定がばらついてしまうようなワークも、 正確に検査が可能です。 また、設定は画像をAIに学習させるだけなので、簡単です。 【特長】 ■安定した検査が無人でも可能 →人による検査レベルのバラツキを解消 ■判定精度の向上により、誤判定が減少 →歩留まりの改善、不良流出減少 ■画像設定...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工株式会社